7月27日，我國藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，上海仁會生物制藥股份有限公司（以下簡稱“仁會生物”）的貝那魯肽注射液獲批上市，用于肥胖或超重（商品名：菲塑美）。由此，貝那魯肽注射液成為我國減重領(lǐng)域s個國產(chǎn)創(chuàng)新藥。
具體而言，菲塑美可用于成年人的體重管理。適用于：BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴隨至少一種體重相關(guān)合并癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等）。規(guī)格為4.2mg（42000U）（2.1ml）/支。
不止降糖，減重效果同樣顯著
貝那魯肽由仁會生物自主研發(fā)，是q球s個氨基酸序列與人源完全一致的GLP-1類藥物。得益于此，長期使用貝那魯肽注射液的患者不易產(chǎn)生抗體，安全性更高；此外，在降糖的同時，貝那魯肽還能帶來更好的血壓血脂控制。
2016年12月，貝那魯肽注射液在我國獲批上市，用于治療2型糖尿病（商品名：誼生泰）。由此，貝那魯肽注射液成為我國糖尿病領(lǐng)域第一個創(chuàng)新生物藥。2020年，誼生泰通過談判被納入2020版國家醫(yī)保藥品目錄；今年1月，誼生泰成功續(xù)約，并且醫(yī)保支付范圍取消了對2型糖尿病患者的使用限制，增加了患者可及性。
除降糖外，貝那魯肽的減重效果同樣顯著。
2019年，貝那魯肽的一項真實世界研究結(jié)果發(fā)表于Obesity Science & Practice，該研究旨在評估：在中國真實診療環(huán)境下貝那魯肽治療超重/肥胖T2DM患者的實際效能。結(jié)果顯示貝那魯肽治療3個月后體重平均降低10.05kg，平均體重下降百分比12.90%，HbA1c平均降低2.87%。
2022年，仁會生物遞交貝那魯肽用于減重的上市申請，并于近日成功獲批。在我國，貝那魯肽注射液成為減重領(lǐng)域首個本土創(chuàng)新藥；在q球范圍內(nèi)，貝那魯肽注射液也成為繼諾和諾德研發(fā)的利拉魯肽、司美格魯肽之后，第三款獲批的GLP-1類減重新藥。
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