旭爾挺假體是由美國Implantech公司研發的醫用膨體聚四氟乙烯材料品牌,專注于頜面部整形植入物領域,具有高生物相容性、定制化設計、工藝優勢等特點,已獲得美國FDA、歐盟CE及中國NMPA三重認證。以下是詳細介紹:
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一、品牌背景
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1、公司歷史:美國Implantech公司成立于1989年,總部位于美國加利福尼亞州文圖拉市,是一家集研發、制作、銷售于一體的醫療產品供應商。
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2、品牌發展:旭爾挺作為Implantech公司的核心產品之一,于2014年推出膨體面部整形植入物,2015年11月獲得中國藥品監督管理局(NMPA)認證,成為首批進入中國市場的進口面部整形材料品牌之一。
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二、產品特性
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1、生物相容性:旭爾挺假體采用膨體聚四氟乙烯材料,具有與人體組織高度相容的特性,允許人體組織生長滲透,減少排斥反應。
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2、定制化設計:每個產品配備專屬序列號,支持官網驗證真偽,滿足個性化需求。
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3、工藝優勢:材料純度高達98%,術后效果可持續10年以上。膨體表面和內包裝在1000級無菌室中生產,附著細菌極少,安全性較高。
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4、亞洲適配:2016年推出“輕奢系列”,針對亞洲人鼻部特征優化設計,更貼合亞洲人的面部輪廓。
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三、臨床應用
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1、適用范圍:主要用于頜面重建等領域,如隆鼻、墊下巴等面部整形手術。
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2、術后效果:術后7天初步消腫,1-3個月可完全恢復自然狀態。臨床數據顯示,其術后不易發生排斥反應,效果自然逼真。
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3、醫生評價:中國醫學科學院整形外科醫院專家指出,旭爾挺假體在隆鼻手術中表現出色,術后效果自然持久。
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四、認證與資質
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1、國際認證:旭爾挺假體已獲得美國FDA、歐盟CE及中國NMPA三重認證,確保了產品品質。
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2、生產標準:執行ISO13485醫療器械質量管理體系,確保生產過程的規范性和安全性。
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五、市場反饋
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1、消費者評價:許多消費者表示,使用旭爾挺假體進行面部整形后,效果自然逼真,無成型假體的死板感,且術后恢復較快。
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2、市場覆蓋率:截至2024年,旭爾挺假體已覆蓋全國30余個城市的300多家醫美機構,受到廣泛認可。
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