隆胸產(chǎn)品“奧美定”因不斷接到患者投訴，被國(guó)家藥監(jiān)局決定撤銷(xiāo)其醫(yī)療器械注冊(cè)證并全面叫停其生產(chǎn)、銷(xiāo)售后，自認(rèn)為安全有效的“奧美定”廠(chǎng)家近日將國(guó)家藥監(jiān)局告上法庭，要求撤銷(xiāo)該決定。
今天上午，市一中院駁回了“奧美定”廠(chǎng)家的訴訟請(qǐng)求。
庭審現(xiàn)場(chǎng)
上午9時(shí)許，藥監(jiān)局?jǐn)?shù)位官員及代理人——我國(guó)行政法專(zhuān)家馬懷德一起出現(xiàn)在宣判現(xiàn)場(chǎng)。
隨后法院判決認(rèn)為，藥監(jiān)局作出的撤銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的決定具有事實(shí)依據(jù)，而且在程序上也是合法的。故判決駁回了原告吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司的訴訟請(qǐng)求。
宣判后，原告吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司有關(guān)人員立即表示要上訴，該公司代理律師對(duì)記者說(shuō)：“判決沒(méi)有就雙方爭(zhēng)議的關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行認(rèn)定，即
奧美定到底是否存在缺陷？已出現(xiàn)的不良反應(yīng)是否確為奧美定所導(dǎo)致？”
案情回放
“奧美定”廠(chǎng)家富華公司是國(guó)內(nèi)唯一生產(chǎn)醫(yī)用聚丙烯酰胺水凝膠（商品名“奧美定”）的企業(yè)。
今年4月，由于“奧美定”在使用過(guò)程中陸續(xù)出現(xiàn)可疑、不良情況并有患者投訴，國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行了再評(píng)價(jià)，認(rèn)為“奧美定”不能保證上市使用的安全性，決定全面停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用該產(chǎn)品。
同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局還撤銷(xiāo)了“奧美定”的醫(yī)療器械注冊(cè)證，責(zé)令廠(chǎng)家吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司立即停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售“奧美定”并收回已經(jīng)售出的全部產(chǎn)品。
但吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司認(rèn)為，“奧美定”是安全有效的產(chǎn)品，而國(guó)家藥監(jiān)局此次進(jìn)行再評(píng)價(jià)的對(duì)象是假冒的“奧美定”產(chǎn)品。
背景資料
“奧美定”俗稱(chēng)“人造脂肪”，是一種無(wú)色透明類(lèi)似果凍狀的液態(tài)物質(zhì)，屬于長(zhǎng)期植入人體的軟組織填充劑，目前一些美容院使用這種材料進(jìn)行隆胸、隆臀等整形手術(shù)。
