據中整協的數據，2015年底，中國注冊的醫療機構是7000家左右，但是市場上，非法的黑市機構也超過了幾千家。當前60%以上的注射美容并發癥發生在假醫院、假醫生、假藥品的“三假”情況下，材料來源不明、安全沒有保障、消毒不徹底、從業人員沒有執業資格等導致群眾健康利益受損。
進入21世紀，世界醫療美容行業已成為僅次于汽車業和航空業的第三大產業。在“2016 健康中國美道論壇——中國注射美容醫療安全及風險防范研討與對話”上，科技日報記者了解到，目前在中國約有1萬多家醫療美容機構，2015年度市場總額高達4000億元人民幣，且以每年約30%的速度遞增！
更有數據顯示，國內實施的整形美容手術量在2013年就已經達到了557萬人次，位居世界第三位，僅次于美國和巴西！
中國醫學科學院整形外科醫院院長祁佐良提供的一組數字讓記者大吃一驚，當前60%以上的注射美容并發癥發生在假醫院、假醫生、假藥品的“三假”情況下，材料來源不明、安全沒有保障、消毒不徹底、從業人員沒有執業資格等導致群眾健康利益受損。
因為巨大的利潤、較低的違規成本，以至于注射美容行業里竟有大批“門外漢”在做“專業事情”。“越界”醫療、偽劣藥品等諸多“美容亂象”引發了大量“毀容甚至喪命”的悲劇事件，注射假肉毒毒素致死、注射透明質酸致盲、注射脂肪致死等詞條屢屢見諸各大媒體頭版。
針對種種亂象，祁佐良一針見血滴指出，市場亂象，原因有多個方面：一是市場空間大，不少唯利是圖的人想要分一杯羹；二是行政主管部門監管不夠；三是優秀的醫生相對缺乏，供給不能充分滿足需求；四是從業人員內部出了一些害群之馬。
北京協和醫院王以朋副院長表示，巨大的市場，高風險的隱患，使得中國注射醫療美容安全問題不僅僅局限在醫療衛生行業，甚至成為關系人民健康的重要社會問題。
黑市機構帶走一半市場份額
正規的醫美企業總是失敗，是因為醫美黑市已經占了一半以上的市場份額。據中整協的數據，2015年底，中國注冊的醫療機構是7000家左右，但是市場上，非法的黑市機構也超過了幾千家。
據聯合麗格醫療美容投資連鎖集團創始人、董事長李濱介紹，初步統計，有近70%的注射美容是在‘三假’的黑市上完成的，這種亂象也對正規民營美容機構產生了不良的影響。
黑醫生、黑機構非法從事醫療美容項目，已經形成了一個地下交易市場。中國整形美容協會秘書長曹德全透露，根據我國刑法第336條，非法行醫罪情節嚴重的，是要受刑事處罰的。
假冒醫生、黑心機構的膽大妄為，一方面給患者帶來傷害，另一方面，也給維權帶來很大麻煩。根據中國消費者協會統計，2015年上半年，消協受理醫療美容投訴326件。“大部分投訴是消費者在一些美容院、私人工作室做了醫療美容項目，最后失敗甚至造成了毀容。”中消協投訴部胡陶君坦言，目前醫療美容事故的維權最大的困難是取證。“不少消費者就是去美容院或者在一些會所，找所謂的‘醫生’做手術或打針，根本不簽正規合同，甚至連手術項目、使用的藥品都沒有單據，一旦出了問題，連證據都沒有。”
“中國醫美市場存在最大的問題就是非法行醫，我們要聯合起來和醫美黑市做斗爭，而且這個斗爭可能非常長期，也非常艱巨。”李濱表示，我們和醫美黑市的斗爭是場持久戰，能不能勝利不知道，因為政府打擊力度很弱，沒有辦法遏制醫美黑市的燎原之火。市場教育有賴于全行業共同努力，但是過程非常困難。
正規醫院成了接納失敗修復的“專業戶”
目前這些在黑市進行的注射美容行為，讓愛美者成了最大的受害者，不僅花了錢，甚至還毀了容。“注射美容最常見的并發癥是感染，而真正擁有合法資質和專業醫生的醫療機構甚至成為了專門接納失敗修復的‘專業戶’。”中國醫學科學院整形外科醫院東院區院長曹誼林教授對目前的美容市場亂象表示很無奈。
對找上門來的“失敗者”，中國醫學科學院整形外科醫院東院區常務副院長馬繼光教授既憐也恨，“很多都是自己在網上買產品，找所謂的朋友、老師打針，感染了、失敗了再來找我們。絕大部分都是因為無菌操作不規范造成的，還有的是產品本身的問題。”
馬繼光提醒說，對于目前越來越多的求美者來說，如何選擇靠譜的專業的整形機構是很重要的，千萬別走錯了門兒。做醫療美容，大家一定要選擇正規醫療美容機構。選對了機構，再選擇在機構執業的有經驗的醫生。而且，術前的咨詢了解非常重要。馬繼光再三強調，求美者求美過程一定要慎重，首先是對自己的需求要客觀真實，另外建議求美者多了解、多咨詢。總之不要偏聽偏信，不要對夸大宣傳的美容效果沖昏了頭腦。
從藥品臨床試驗和美容醫療器械等源頭開始監管
應該說注射醫療美容的風險防范多個環節需各負其責、環環相扣，而臨床試驗則是藥品上市前的重要關卡。
2015年7月起，國家食品藥品監督管理總局啟動了藥物臨床試驗數據核查工作。國家藥監局藥化注冊司趙陽處長介紹說，“此次檢查主要針對已完成臨床實驗、等待批準上市的藥品和器械，堪稱‘史上最嚴格檢查’，目的就是在監管上切實保障群眾美容醫療用藥安全。實際上，使用一些注射美容的材料，肉毒毒素、玻尿酸都是風險很高的產品，要具備醫療的資格，要使用有批文號和注冊證號、有中文標識的肉毒素、玻尿酸的產品，對于肉毒毒素要有恰當的使用,而且要有風險的意識。”
“注射美容材料有一些是按照醫療器械管理的，有一些是按照藥品管理的，有一些是不按醫療器械也不要藥品，比如我們俗稱的玻尿酸、包括膠原蛋白，都是按照醫療器械進行管理的。注射用的肉毒毒素就是按照藥品管理的。”國家藥監局醫療器械技術審評中心趙鵬審評員特別強調美容產品的風險管理。
當然，從風險控制來說，不光是在上市前的嚴控，還有上市后的嚴控。其實美容產品有一個非常特殊的地方：美容產品受益實際上是美，因此病人要負擔的風險就一定要非常非常的小。
行業正規軍攜手“抗假”
辨識醫療機構、整形美容機構和識人差不多，首先從外貌到內涵、到法律法規，聽起來很復雜但也不復雜。
中華醫學會整形外科分會副主委、北京醫學會整形外科分會主委、北京協和醫院整形外科主任王曉軍教授進一步強調：首先看門臉，門臉掛大牌子的絕對是正規的，目前為止不規范的或者非法的不敢掛。另外，要看內涵，規范的醫療美容機構各個科室必須建立健全，而且必須有牌子，但是非法的沒有。
王曉軍認為，注射美容的安全問題，已經從過去的科學界對注射美容技術的認知不足，轉變到當下社會對注射美容安全防控不足。她呼吁，醫療機構、生產企業、監管部門、媒體和求美者個人各方聯手行動，通過加強教育、培訓及監管等舉措，讓假冒偽劣藥品和違法執業者喪失生存的土壤。
小編寄語：愛美之心人皆有之，現在的醫院魚龍混雜如果您要選擇修復手術的時候一定要慎重。如果您選擇了要去進行手術，一定要選擇正規的整形醫院進行手術，這樣才能保證您的手術效果和安全。（文章來源：科技日報科技）
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