醫美視界據澎湃新聞網消息 近年來,微整形行業生產、銷售假藥的案件頻發,消費者在注射微整針劑后導致感染、損傷的案例不勝枚舉。2月18日,南京雨花臺檢察院通報南京首例醫療機構銷售假藥案,南京美立方醫療整形有限公司總經理王克家涉銷售假藥被批捕,他通過非法渠道購買未經國家批準銷售的藥品,并給客人注射。
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公開報道顯示,在過去的2016年中,各地公安機關查獲多起微整形行業生產、銷售假藥的刑事案件,且涉案金額大、涉案人員多。
微整形行業假藥有多少種?假藥的銷售渠道、來源有哪些?記者從中國裁判文書網搜索獲得99份涉及“整形”及“假藥”的刑事案由裁判文書。
經整理,這99份刑事裁判文書涉及96起案件,158名被告人被審判。除3起非法行醫案件外,其余均為生產或銷售假藥案。這些判決書中提及的假藥至少有83種,銷售金額至少755萬余元,銷售范圍遍及全國,絕大多數都是微整形注射針劑:肉毒素、玻尿酸、溶脂針和注射美白手術,品牌及種類繁雜。
這些假藥有些為制假窩點生產,有些來自非法渠道或來源不明。有的假藥從生產到注射使用,被層層轉手,價格通常會翻5-10倍。
注射假藥危害如何?最嚴重的一案中,被害人在賓館注射了來路不明的玻尿酸后,雙眼視力急劇下降,無法恢復,被鑒定為七級傷殘、重傷二級。
浙江判決的假藥案占六成,全國查獲假藥至少83種
經記者梳理,這96起案件發生在浙江、江蘇、山東、江西、上海、安徽、陜西、河北、遼寧、青海、廣東、北京、重慶13個省份。其中,有61起集中在浙江省,占總數的63.5%。其次為江蘇,有13起,山東6起,陜西5起。
按照時間順序,美容整形行業中生產、銷售假藥的案件數量逐年大幅增長。其中,2013年只有由安徽省蕪湖中院判決的1起案件,2014年各地法院判決了7起,2015年判決的多達30起,2016年則上升到了58起,約占總數的60.4%。
除去未列明假藥品種的,上述裁判文書中寫明查處的假藥多達83種,主要集中于四類微整形產品:肉毒毒素、玻尿酸、溶脂針及注射美白手術。其中大部分為從不明渠道購入的產品,無生產、進口批準文號,此外還存在地下生產的假藥,包括所謂“精仿”的“保妥適”、“衡力”肉毒素,“瑞藍”玻尿酸,以及一些境外走私產品。
《中華人民共和國藥品管理法》第48條規定了認定假藥的八種情形,其中,必須批準而未經批準生產、進口,或者必須檢驗而未經檢驗即銷售的;必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的均按假藥論處。記者梳理的大量裁判文書中,無任何生產、進口批文號的國外走私微整形藥品,也在法律實踐中被判定為假藥。
據檢察日報報道,上海市檢察院檢委會秘書科王立華認為,對假藥的認定應堅持形式判斷標準,實行嚴格責任,即只要具備藥品管理法規定的八種情形之一的,無論藥品本身效用如何、是否對人體產生危害,都應當認定為刑法意義上的假藥。
經記者統計,96起案件中被認定為假藥的注射用A型肉毒毒素有10種品牌。
國家食品藥品監督管理總局官網顯示,目前僅批準上市了兩種注射用A型肉毒毒素,分別為蘭州生物制品研究所生產的國產產品(商品名:衡力)和Allergan Pharmaceuticals Ireland生產的進口產品(商品名:保妥適 BOTOX)。96起案件中查處的假肉毒素除了這兩種品牌的山寨貨外,提及名字的還有其他8個品牌的假肉毒素,如“Botulax”、“MEDBOTOX”、“A8”等等。
除此之外,判決書中認定的假玻尿酸有BNC、Tissuefill、Acie等16種品牌。根據公開報道,截至2016年5月,國家食品藥品監督管理總局共批準了13種玻尿酸產品,進口品牌為瑞藍2號、伊婉、艾莉薇、喬亞登4種。國產品牌為潤·百顏、海微、舒顏、EME(逸美)、寶尼達、愛芙萊、法思麗、Singfiller(欣菲聆)和膚美登9種。
96起案件中,辦案機關查獲的溶脂針和注射美白手術品牌更多、更繁雜:溶脂針共9種品牌如“維德思”、“利保平”、“德加爾”,產地的標示有來自西班牙、瑞士、韓國等。裁判文書中注明的注射美白手術品牌有來自臺灣、韓國的注射美白手術劑18種,包括“白玉”、“灰姑娘”注射美白手術劑、碧池谷胱甘肽還原型、南光注射美白手術、臺灣大S注射美白手術(1號、2號、升級版3號)……
辦案機關查獲的其他用途假藥品種共計30種,包括玻尿酸注射劑,“全身瘦”等減肥針劑,人體胎盤素、細胞恢復針等,以及大量配合微整形所需麻醉藥物等。
中國醫學科學院整形外科副主任醫師韓雪峰曾在媒體采訪中提示了使用走私藥物的相關風險,他稱所有的進口的藥品,經過國家食藥監監管之后要重新包裝,里面一定有中文說明,且表面盒子也要用中文,“水貨在運輸過程中有可能不是冷鏈運輸,即使是國外的真貨,那么到了我國也可能已經完全失效,或者是藥品產生了變性,這是很危險的事情。”
層層轉手越賣越貴,有的藥價翻10倍
售賣假藥給被告人帶來不菲的收益。記者對部分判決書中載明的銷售額進行統計,這96起案件中被告人至少銷售假藥755.0701萬元。
涉案金額最大的一起案件,由河北滄州新華區法院于2015年3月作出判決,被告人張某某在沒有辦理任何許可證的情況下,從2012年開始,租用某小區房間賣假藥1年多,銷售假藥共計213萬余元。
此案中,被告人張某某從北京、廣州、山東等地購進大量沒有包裝的“生物素”針劑和“保妥適、衡力注射用A型肉毒素”的說明書、外包裝盒、標簽、瓶蓋等,在其租用的房間內,給“生物素”針劑貼上標簽、裝盒、更換瓶蓋,或者給購進的“生物素”針劑裸貨加上一定的利潤,以“保妥適、衡力注射用A型肉毒素”的名義銷售到河北滄州地區的多個美容院及全國多個省市地區。
判決書披露,山寨的肉毒素被以平均81.5元/支的價格批量銷售,下家購買后最終以每支500-800元的價格售出,價格翻了近十倍。
浙江省瑞安市法院于2016年9月26日判決了一起銷售假藥案,假藥價格最終翻了6倍多。判決書顯示,2016年3月初,被告人陳某經3個中間人介紹,為董某注射“肉毒素注射”整形,價格一針人民幣3800元,其中,3個中間人分得提成共2700元,陳某分得手續費人民幣500元,藥品費用僅為600元。
有的假藥從生產直到注射使用完畢,已經被層層轉手數次。
2016年8月30日,河北省唐山市路北區人民法院審理的假藥案被告人共5人,假藥被層層轉賣多達5次:賈某從微信上的不明渠道上家購入假美容注射針劑,銷售給下家劉某;劉某明知其買入的是假藥,仍繼續向自己的下家董某進行銷售;董某買入后,繼續銷售給下家鄧某等多人;鄧某買入后在其經營的醫療美容門診進行銷售;林某向鄧某買入假藥后,最終銷售給孫某進行注射。
值得注意的是,隨著假藥價格越來越高,下家的銷售金額隨之層層遞減:最初,賈某銷售金額達13萬余元,賈某的下家銷售金額降至2萬余元,直至最后賣出使用假藥的林某,其銷售金額僅為1400元。
158人獲罪,受害最嚴重者七級傷殘
這96起案件,共158名被告人被審判,除3起案件僅判被告人犯非法行醫罪以外,93起案件的被告人被判生產、銷售假藥罪或銷售假藥罪,其中有8起案件的被告人還被判犯非法經營罪,數罪并罰。
部分判決書載明了被告人的性別、年齡、文化程度等信息,記者對上述數據加以統計,注明性別的判決文書中,女性占多數:35名女性、11名男性。注明學歷的共34人:初中文化14人,高中文化3人,專科文化11人,還有6人為本科文化。注明年齡的有29人,趨于年輕化:其中4名60后,5名70后,11明80后,還有9名90后,年齡最大的出生于1962年,最小的出生于1996年。
注射假藥后果如何?判決書中提及了部分注射了來路不明藥物的受害人的證言,證言表明,部分藥物注射后并無作用,部分出現輕微不良反應,如“有不適癥狀但在醫院未能查出病癥”、“腮部使不上勁”、“注射后感覺鼻子周圍不太舒服,時有頭疼”。
最嚴重的一案發生在2015年10月30日。當日,在西安的某賓館客房內,無《醫師執業許可證》的孟某某為被害人王某的太陽穴左側注射了來路不明的玻尿酸,10分鐘后王某出現頭暈、惡心、嘔吐、視力下降的癥狀,第二天情況加劇,經診斷為“缺血性視神經病變”,被鑒定為七級傷殘、重傷二級。最終,該案兩被告人被判犯非法行醫罪,分別獲刑一年兩個月、七個月。
經記者統計,這96起案件的被告人分別被判處有期徒刑或拘役,期限從拘役三個月到有期徒刑十年六個月不等,判處10年以上有期徒刑的1例,5年以上有期徒刑1例,其余案件均判處被告人5年以下有期徒刑或拘役。
除此之外,處罰還包括處罰金并對假藥進行罰沒,部分被告人在緩行考驗期內被限制從事生產、銷售藥品及相關活動。
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