北京商報訊(記者 孫麒翔 郭秀娟)4月19日,國家食品藥品監督管理總局官網發布《國家醫療器械質量公告(2017年第8期,總第26期)》,公布對乳房植入物、手術單2個品種54批產品的質量監督抽檢結果,其中,上海威寧整形制品有限公司(以下簡稱“上海威寧整形”)等6家醫療器械生產企業的2個品種6批。
公告顯示,上海威寧整形生產的型號為M220 h的硅凝膠乳房植入體因凝膠中D4、D5殘留量不符合標準規定登黑榜。國家食藥監總局要求,相關醫療器械生產企業應對不符合標準規定產品、不符合標準規定項目進行風險評估,根據醫療器械缺陷嚴重程度確定召回級別,主動召回并公開召回信息。如發現不符合標準規定醫療器械產品對人體造成傷害或者有證據證明可能危害人體健康的,應采取暫停生產、進口、經營、使用的緊急控制措施。
資料顯示,上海威寧整形成立于1993年,是國內第一家專業從事醫學美容整形制品的研制開發及生產銷售的中美合作企業。該公司所屬行業是醫療器械植入類,產品為整形美容制品。公開資料顯示,2010年,上海食藥監局發布2010年1-5月上海市醫療器械生產企業質量體系考核情況公告顯示,上海威寧整形未通過質量體系考核。
小編寄語:愛美之心人皆有之,選擇整形美容要多多注意,選擇正規機構、合格材料。(文章來源:產經中心)
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